这种药物叫 PCSK9抑制剂 ,跟目前常用的降脂药物他汀不同,它是一种注射剂,一个月注射2次就可以维持长期降脂效果。我们人体血液中大部分的低密度脂蛋白是通过与肝脏细胞的低密度脂蛋白受体结合,然后内吞进入肝脏细胞内被清除,这是人体清除低密度脂蛋白最高效的一种方式。
而且,与传统降脂药相比,该药物可大大提高患者的用药依从性,140mg剂量的只需两周注射一次,420mg剂量的只需一个月注射一次。就在前段时间,刚刚通过III期临床研究的以另一种方式作用的新型PCSK9抑制剂更是实现了一次给药维持半年的降脂疗效。虽如此,依洛尤单抗也并不适用于所有高血脂患者。
对于他汀类药物对高血脂的治疗作用,正确的理解应该是控制,调理,而非治愈,脂质代谢异常是一种长期慢性的代谢性基础疾病问题,其发生机理复杂而且通常不可逆转,因此,吃他汀血脂达到达标范围,并不代表高血脂问题被“治愈”了,而是只能说明他汀类药物有效地控制了血脂水平,因此,通常是不建议停药的。
1、PCSK9抑制剂产品价格较昂贵,且未纳入医保。以后有望纳入医保 PCSK9抑制剂是一类抑制PCSK9(Kexin样前转化酶枯草杆菌蛋白酶家族的第9个成员)的化合物,目前此类抑制剂是一类降脂新药。
2、医保能买降血脂针剂,依洛尤单抗:依洛尤单抗常用剂型为注射液,对于高胆固醇血症有治疗效果,药物进入人体后会对人前蛋白转氨酶枯草溶菌素进行抑制,通过影响低密度脂蛋白的合成,降低机体胆固醇水平,达到降血脂的目的。
3、年纳入医保的靶向药主要有:抗癌药:拉米夫定、赛罗莫司、维拉帕米、阿霉素、阿米卡星、帕妥珠单抗、索拉非尼、塞来昔布、奥美拉唑、替格瑞洛、阿哌拉滨、替莫唑酮等。
4、价格较贵。目前瑞百安还没有进入国家医保的,价格较贵,患者可以出国购买。2018年7月31日,瑞百安(Repatha;通用名称:依洛尤单抗注射液)获国家药品监督管理局批准上市,成为首个且唯一一个在中国获批用于治疗成人或12岁以上青少年纯合子型家族性高胆固醇血症的PCSK9抑制剂。
5、安进凭借PCSK9抑制剂依洛尤单抗注射剂,在2022年排名猛增75位,直接跃居TOP10第7名。赛诺菲的阿利西尤单抗也在2021年被纳入国家医保目录,随后在2022年在核心医院市场放量明显。未来随着更多国内创新药企加入PCSK9药物市场的竞争,调脂药市场的格局变化值得期待。
1、在2024年1月,苏州圣因生物正式启动了其PCSK9小核酸药物SGB-3403的Ⅰ期临床试验,这款创新药物瞄准了肝细胞PCSK9,旨在评估其在健康人群和胆固醇升高患者中的安全性、耐受性以及药效学特性。
2、国家药品监督管理局批准信达生物的PCSK-9抑制剂托莱西单抗注射液(商品名信必乐)已经上市,该药也是国内首个获批的本土自主研发PCSK9抑制剂。
3、一年两针的降脂新药在京沪落地 诺华公司的靶向PCSK9小干扰核酸药物英克司兰,于今年在国内正式获批。不久前,在北京大学第一医院心血管内科首席专家霍勇教授和复旦大学附属中山医院心内科副主任钱菊英教授的见证下,英克司兰成功开出了北京和上海的首张处方单。
4、英克司兰是全球首个小干扰核糖核酸(RNA)降胆固醇药物,以一年两针即可强效、持久降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),成为目前给药间隔周期最长的降脂药物,助力实现血脂管理长期达标。下面介绍一下小干扰RNA药物的作用机制及药理学特点。
5、诺华公司备靶向PCSK9的长效降脂小干扰核酸(siRNA)药物英克司兰(inclisiran)自今年8月在华获批后,日前正式在国内开打。本周北京大学第一医院心血管内科首席专家霍勇教授和复旦大学附属中山医院心内科副主任钱菊英教授分别为患者开出北京和上海的首张英克司兰处方单,目前长三角的首针注射已经完成。